Mešanje, mešanje, sušenje, stiskanje tablet ali kvantitativno tehtanje so osnovne operacije proizvodnje in predelave trdnih zdravil.Ko pa so vpleteni celični inhibitorji ali hormoni, vse ni tako preprosto.Zaposleni se morajo izogibati stiku s takšnimi sestavinami zdravil, proizvodno mesto mora dobro zaščititi izdelke pred kontaminacijo, pri menjavi izdelkov pa se je treba izogibati navzkrižni kontaminaciji med različnimi izdelki.
Na področju farmacevtske proizvodnje je bila vedno prevladujoča serijska proizvodnja, postopoma pa se je na oder farmacevtske proizvodnje pojavila dovoljena neprekinjena tehnologija farmacevtske proizvodnje.Tehnologija neprekinjene farmacevtske proizvodnje se lahko izogne številnim navzkrižnim okužbam, ker so neprekinjeni farmacevtski obrati zaprti proizvodni obrati, celoten proizvodni proces ne zahteva človeškega posredovanja.G. O Gottlieb, tehnični svetovalec podjetja NPHARMA, je v svoji predstavitvi na Forumu predstavil zanimivo primerjavo med serijsko in kontinuirano proizvodnjo ter predstavil prednosti sodobnih neprekinjenih farmacevtskih proizvodnih zmogljivosti.
International Pharma predstavlja tudi, kako naj bi bil videti razvoj inovativnih naprav.Novi mešalnik, razvit v sodelovanju s farmacevtskimi proizvajalci, nima mehanskih delov, lahko pa doseže enakomerno mešanje muljastih surovin brez visoke zahteve po izogibanju navzkrižne kontaminacije
Vse več potencialno nevarnih sestavin zdravil in z njimi povezana zakonodaja seveda vpliva tudi na proizvodnjo tablet zdravil.Kako bi izgledala rešitev z visokim tesnjenjem v proizvodnji tablet?Vodja proizvodnje Fette je poročal o njihovi uporabi standardiziranih modelov pri razvoju zaprte in WIP čistilne opreme in situ.
Poročilo M's Solutions opisuje izkušnjo strojnega pakiranja v pretisne omote v trdni obliki (tablete, kapsule itd.) z visoko aktivnimi farmacevtskimi sestavinami.Poročilo se osredotoča na tehnične ukrepe za varnostno zaščito upravljavca blister stroja.Opisal je rešitev RABS/izolacijske komore, ki obravnava konflikt med proizvodno fleksibilnostjo, zaščito varnosti operaterja in stroški ter različnimi rešitvami čistilne tehnologije.
Čas objave: 12. aprila 2022