Amfotericin B 1397-89-3 Antibiotik
Plačilo:T/T, L/C
Izvor izdelka:Kitajska
Pristanišče za pošiljanje:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Proizvodna zmogljivost:100 kg/mesec
Naročilo (MOQ):25 kg
Dobavni rok:3 delovni dnevi
Pogoj skladiščenja:z vrečo za led za transport.Dolgotrajno hranite pri 2-8 ℃.
Material paketa:boben
Velikost paketa:25 kg/boben
Varnostne informacije:Ni nevarno blago
Uvod
Amfotericin B lahko imenujemo fungizon ali ambisom, ki je polienski protiglivični antibiotik, izoliran iz gojišča bakterije Streptomycesnodosus.Izoliran je z dvema deloma z A in B, vendar je del A manj učinkovit kot protiglivično zdravilo, ki se ne uporablja, zato ljudje uporabljajo samo del B, ki se imenuje amfotericin B.
Je protiglivično zdravilo, ki se uporablja za resne glivične okužbe in lišmaniozo.Ima dve različni uporabi: oralno in injiciranje.
Amfotericin B je prva izbira za globoko glivično okužbo zaradi širokega protiglivičnega spektra.Zavira glivice, kot so kriptokok, kokcidij, candida albicans in blastomicete, itd. Pri visoki koncentraciji uniči glivico, kar je učinkovito zdravilo za zdravljenje globoke glivične okužbe.
Glavne klinične indikacije, kot so: 1. Zdravljenje glivic, kot so kriptokokoza, severnoameriška blastomikoza, razširjena kandidoza, kokcidioza in histoplazmoza.2. Zdravljenje mukormikoze, ki jo povzročajo nekatere glive, kot so Rhizopus, colporium, endomicete in žabja fekalna plesen.3. Zdravljenje sporotrihoze, ki jo povzroča sporotrichosis schenckii.4. Zdravljenje aspergiloze, ki jo povzroča Aspergillus fumigatus.5. Lokalni pripravki so primerni za pigmentno mikozo.Primeren je tudi pri glivični okužbi kože po opeklinah, okužbi dihalnih poti s Candido in Aspergillusom ali kriptokokom, deluje pa tudi pri glivičnem razjedu roženice.
Običajni neželeni učinki vključujejo reakcijo s povišano telesno temperaturo, mrzlico in glavoboli kmalu po dajanju zdravila ter težave z ledvicami.Lahko se pojavijo alergijski simptomi, vključno z anafilaksijo.Drugi resni neželeni učinki vključujejo nizek kalij v krvi in vnetje srca.Zdi se, da je razmeroma varno v nosečnosti.Obstaja lipidna formulacija, ki ima manjše tveganje za neželene učinke.Spada v razred polienskih zdravil in delno deluje tako, da posega v celično membrano glive.Pri uporabi je treba biti previden, ko se zgodi kakšna situacija, zaradi varnosti je treba upoštevati nasvete zdravstvenega osebja.
Specifikacija Ustna ocena (notranji standard)
Postavka | Specifikacija |
Videz | Rumen do oranžno rumen prah, brez vonja ali skoraj brez vonja. |
Identifikacija | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Izguba pri sušenju | ≤5,0 % |
Sulfatni pepel | ≤3,0 % |
Sorodne snovi | ≤0,5 % |
303 nm | Nečistoča A (amfotericin A) ≤5,0 % Posamezna neznana nečistota ≤1,0 % |
383 nm | Nečistoča B (amfotericin X1) ≤4,0 % Posamezna neznana nečistota ≤2,0 % |
Skupne nečistoče | ≤15,0 % |
Preostala topila | Metanol ≤0,3 % Aceton ≤0,5 % |
Esej | ≥850 enot amfotericina B/mg za suho snov. |
Specifikacija Ustna ocena (notranji standard)
Postavka | Specifikacija |
Videz | Rumen do oranžen prah brez vonja. |
Identifikacija | IR, HPLC |
Ostanek pri žarenju | ≤0,5 % |
Sorodne snovi |
|
Pri 303 nm | Amfotericin A ≤2,0 % |
Posamezna neznana nečistota ≤1,0 % | |
Pri 383nm | Amfotericin X1 ≤4,0 % |
Posamezna neznana nečistota ≤2,0 % | |
Skupne nečistoče | ≤15,0 % |
Preostala topila | Aceton ≤0,5 % |
Metanol ≤0,3 % | |
Mikrobiološka meja | Število aerobnih mikrobov ≤1000 cfu/g |
Plesni in kvasovke ≤100 cfu/g | |
Escherichia coli Odsoten v 1g | |
Bakterijski endotoksini | <1,0 EU/mg |
Esej | ≥850 enot amfotericina B/mg, izračunano na suho snov |